Loại thuốc giúp điều trị chứng kém ham muốn tình dục ở phụ nữ đã nhận được sự thông qua của các nhà quản lý y tế Mỹ vào ngày hôm qua (18/8). Tuy nhiên, loại thuốc gây nhiều tranh cãi này cũng được cảnh báo là có thể gây ra chứng huyết áp thấp nguy hiểm và bị choáng khi uống cùng với rượu.
Addyi - Viagra dành cho nữ giới được phép bán tại Mỹ
Cơ quan quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết loại thuốc Viagra dành cho nữ giới này sẽ được bán dưới nhãn hiệu Addyi. Nhưng do các vấn đề về an toàn, chỉ những chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các hiệu thuốc được chứng nhận mới được bán loại thuốc này.
FDA đã hai lần từ chối cấp phép cho loại thuốc này, Flibanserin (tên ban đầu của Addyi), do công ty dược tư nhân Sprout Pharmaceuticals sản xuất. Quyết định mới nhất của FDA được đưa ra sau khi ban hội thẩm kết luận hồi tháng Sáu rằng thuốc Viagra nữ giới nên được thông qua và đi kèm với các biện pháp kiểm soát khắt khe để đảm bảo người dùng hoàn toàn nhận thức được các rủi ro của nó.
Loại thuốc đặc biệt này thường được gọi là "Viagra dành cho nữ giới", dù nó không hoạt động giống như loại nổi tiếng dành cho nam của hãng Pfizer. Năm 1998, Viagra dành cho nam giới được cấp phép lần đầu tiên để điều trị chứng rối loạn cương dương.
Flibanserin cần phải dùng hàng ngày. Không như Viagra vốn tác động lên dòng máu truyền đến cơ quan sinh dục, flibanserin tác động đến não bộ. Nó giống như các loại thuốc gây ức chế SSRI, bao gồm cả thuốc chống trầm cảm như Prozac.
Ban đầu, công ty Boehringer Ingelheim (Đức) phát triển ra flibanserin. Nhưng nó bị FDA từ chối thông qua vào 2010 sau khi hội đồng tư vấn nói rằng các lới ích của nó không nhiều hơn những rủi ro mà người dùng phải gánh chịu. Sau đó, hãng Sprout đã mua lại loại thuốc này và đổi tên thành Addyi, họ thực hiện thêm các nghiên cứu khác và tiếp tục đệ trình cấp phép. Năm 2013, FDA lại từ chối thêm lần nữa.
Quyết định từ chối đã làm nổ ra chiến dịch vận động hàng lang của Sprout, được một số nhóm hoạt động nữ quyền ủng hộ. Họ cáo buộc FDA thiên vị về giới tính, do thông qua thuốc Viagra dành cho nam từ trước. Tuy nhiên, FDA vẫn mạnh mẽ phủ nhận mọi thứ.
Flibanserin dành cho những phụ nữ tiền mãn kinh thiếu ham muốn tình dục. Những phụ nữ uống thuốc trong đợt nghiên cứu đã tăng được khoảng 1.0 SSE (mức độ thỏa mãn tình dục) mỗi tháng. Những người vận động cho loại thuốc này tuyên bố kết quả đó rất ý nghĩa. Tuy vậy, loại thuốc này được cảnh báo gây ra tác dụng phụ với những người có vấn đề về gan hoặc hay uống chất có cồn hoặc các loại thuốc có kèm theo chất gây ức chế CYP3A4.